新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（簡稱2025版《QMS 認(rèn)證規(guī)則》）已于2026年1月1日正式實(shí)施，所有質(zhì)量管理體系認(rèn)證活動均須符合新規(guī)要求。為確保您準(zhǔn)確理解與持續(xù)合規(guī)，我們將關(guān)鍵的合規(guī)要求重點(diǎn)梳理如下，請您知悉并遵照執(zhí)行。

1.認(rèn)證申請條件（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.1.2）
因獲證組織自身原因被原發(fā)證機(jī)構(gòu)暫停、撤銷或注銷認(rèn)證證書的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)（包括原發(fā)證機(jī)構(gòu)）不能在原認(rèn)證證書被暫停、撤銷或注銷未滿一年時(shí)，受理該獲證組織新提交的認(rèn)證申請。（國家認(rèn)監(jiān)委2025年10月23日發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答9）

2.認(rèn)證合同簽署與付款（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.3）
認(rèn)證委托人應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)直接支付認(rèn)證費(fèi)用，不得通過第三方支付。認(rèn)證委托人的上級單位（如認(rèn)證委托人所屬的集團(tuán)公司）向認(rèn)證機(jī)構(gòu)支付費(fèi)用是可接受的形式。除個(gè)體工商戶作為認(rèn)證委托人外，認(rèn)證機(jī)構(gòu)不能接受個(gè)人付款。（國家認(rèn)監(jiān)委 2025年12月23日發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答14）

3.審核安排要求
1）初審審核：初次認(rèn)證審核應(yīng)分為兩個(gè)階段實(shí)施：第一階段審核和第二階段審核。兩個(gè)階段審核時(shí)間間隔最短不應(yīng)少于5日，最長不應(yīng)超過6個(gè)月。（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.6.1）
2）監(jiān)督審核：
初次認(rèn)證及再認(rèn)證后的第一次監(jiān)督審核應(yīng)在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行。此后，監(jiān)督審核間隔不應(yīng)超過12個(gè)月。每次監(jiān)督審核應(yīng)盡可能覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的典型產(chǎn)品/服務(wù)及有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程，并確保在認(rèn)證證書有效期內(nèi)的監(jiān)督審核覆蓋認(rèn)證范圍內(nèi)的所有典型產(chǎn)品/服務(wù)、有代表性的生產(chǎn)/服務(wù)過程。（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.4.1.4、5.7.2）
認(rèn)證證書因不能按期接受第一次監(jiān)督審核被暫停，在暫停期間認(rèn)證證書狀態(tài)恢復(fù)，但第二次監(jiān)督審核未能在認(rèn)證證書簽發(fā)之日起24個(gè)月內(nèi)開展的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)暫停認(rèn)證證書。
（國家認(rèn)監(jiān)委2025年12月23日發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答15）
3）再認(rèn)證審核：再認(rèn)證審核應(yīng)在獲證組織現(xiàn)場進(jìn)行，并應(yīng)在認(rèn)證證書到期前完成。不能在認(rèn)證證書到期前完成現(xiàn)場審核的，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)按初次認(rèn)證開展認(rèn)證活動。（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.8.2）

4.最高管理者參加審核的要求（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.5.3、5.5.4）
審核組應(yīng)會同認(rèn)證委托人召開首、末次會議，認(rèn)證委托人的最高管理者、QMS 相關(guān)職能部門負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首、末次會議，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)保留首、末次會議簽到記錄、圖片/音像證明材料。認(rèn)證委托人的最高管理者不能參加首、末次會議的，應(yīng)由獲得書面授權(quán)的其他高級管理層成員參會，審核組應(yīng)記錄最高管理者缺席理由。（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.5.3）

審核組應(yīng)通過面對面訪談等形式，對認(rèn)證委托人的最高管理者在 QMS 中發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用的情況進(jìn)行重點(diǎn)審核，并保留現(xiàn)場圖片/音像、審核記錄等證明材料。最高管理者不熟悉組織自身的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，未親自參與并推動 QMS實(shí)施的，認(rèn)證審核應(yīng)不予通過。（2025《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.5.4）
認(rèn)證委托人的最高管理者，是指認(rèn)證委托人申請認(rèn)證范圍活動的主要負(fù)責(zé)人或決策者，可以是一個(gè)人或一組人。認(rèn)證委托人僅對其某個(gè)組成部分申請認(rèn)證的，最高管理者可以是該組成部分的負(fù)責(zé)人。（2025版《QMS 認(rèn)證規(guī)則》釋義P31 2.）

5.審核終止情況（《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.5.5、5.6.2.4）
1）認(rèn)證委托人對審核活動不予配合，審核活動無法進(jìn)行；
2）認(rèn)證委托人的最高管理者或經(jīng)授權(quán)的高級管理層成員缺席首、末次會議；
3）認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致；認(rèn)證委托人實(shí)際情況與申請材料有重大不一致，是指認(rèn)證委托人實(shí)際情況（如認(rèn)證委托人的組織機(jī)構(gòu)、場所、活動、認(rèn)證范圍內(nèi)人員數(shù)量、產(chǎn)品和服務(wù)類型、管理體系運(yùn)行時(shí)間等）與本規(guī)則要求的申請材料不一致，導(dǎo)致審核組無法按原來的策劃開展審核活動。
4）認(rèn)證機(jī)構(gòu)通過第一階段審核發(fā)現(xiàn)相關(guān)申請信息和文件資料存在虛假情況的，應(yīng)終止認(rèn)證活動。5）其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。

6.獲證后認(rèn)證保持與認(rèn)證宜傳（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》5.3.4）
獲證組織應(yīng)遵守認(rèn)證程序要求，如實(shí)提供相關(guān)材料和信息，通過QMS 認(rèn)證后持續(xù)有效運(yùn)行 QMS，配合認(rèn)證行政監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，在廣告、宣傳等活動中正確使用認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志和有關(guān)信息，及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào) QMS及“認(rèn)證申請條件”中條件的變更情況，承擔(dān)選擇的認(rèn)證機(jī)構(gòu)資質(zhì)被撤銷而帶來的認(rèn)證證書無法使用的風(fēng)險(xiǎn)。

7.認(rèn)證記錄保存（2025版《QMS認(rèn)證規(guī)則》10.2.1）
獲證組織應(yīng)留存認(rèn)證證書有效期內(nèi)相應(yīng)的認(rèn)證記錄，至少包括：
（1）認(rèn)證合同；
（2）審核計(jì)劃；
（3）首、末次會議簽到表；
（4）不符合報(bào)告及原因分析和糾正措施；
（5）審核報(bào)告；
（6）暫停、撤銷通知（適用時(shí)）。
請擬申請QMS認(rèn)證的客戶以及 QMS 已獲證客戶高度重視，完善管理體系并盡早策劃認(rèn)證審核工作，提前與認(rèn)證機(jī)構(gòu)聯(lián)系安排認(rèn)證事宜，以免造成認(rèn)證證書的暫停、撤銷，影響業(yè)務(wù)運(yùn)營和在地方認(rèn)證監(jiān)管中產(chǎn)生處罰。

附件：

1.《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》（CNCA-QMS-01：2025）

2. 2025版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》釋義

3. 國家認(rèn)監(jiān)委2025年10月23日發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答

4. 國家認(rèn)監(jiān)委2025年12月23日發(fā)布的新版《質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則》常見問題解答（二）

新世紀(jì)檢驗(yàn)認(rèn)證有限責(zé)任公司
2026年1月14日

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